Дузина бивши лидери на FDA критикуват твърденията на сегашния шеф на FDA за ваксините

ВАШИНГТОН (АП) — Дузина предходни ръководители на Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати — назначени както от републиканци, по този начин и от демократи — излязоха с ядовит денонс на новите изказвания на FDA, поставящи под подозрение сигурността на имунизацията.

Бившите чиновници споделят, че проектите на организацията да преработят по какъв начин се обработват животоспасяващи ваксини за грип, COVID-19 и други респираторни болести – разказани във вътрешен меморандум на FDA предходната седмица – биха „ сложили в неизгодно състояние хората, които FDA съществува, с цел да пази, в това число милиони американци с висок риск от съществени инфекции. “

„ Предложените нови наставления не са дребни корекции или поредни актуализации на политиката. Те съставляват огромна смяна в разбирането на FDA за нейната работа “, някогашни чиновници Комисарите на FDA и настоящите комисари, написаха в сряда в New England Journal of Medicine.

Вътрешната записка на ръководителя на FDA по имунизациите доктор Винай Прасад не е оповестена обществено, само че източник, осведомен с документа, удостовери достоверността му. В документа се твърди — без да се дават доказателства — че имунизациите против COVID-19 са предизвикали гибелта на 10 деца. Той продължи да обрисува плануваните промени на организацията в работата с тези и някои други ваксини и сподели, че чиновниците на FDA, които не са съгласни, би трябвало да подадат оставка.

Сред проектите на Прасад беше преразглеждане на метода, по който се обработват годишните актуализации на противогрипните ваксини и фокусиране върху „ изгодите и вредите от използването на няколко ваксини по едно и също време “. Често срещано обръщение на скептиците във връзка с имунизациите е, че прекалено много инжекции могат да смажат имунната система на децата или че съставките могат да се натрупат, с цел да причинят щета - макар че учените споделят, че многократните проучвания на тези изказвания не са посочили безпокойствие.

Планираните от FDA промени във имунизациите идват в миг, когато министърът на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди младши – който оказа помощ да управлява придвижването против имунизациите в продължение на години – се стреми да преработи необятно федералните политики за имунизациите.

Кенеди към този момент изгони комитет, който съветваше Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите по отношение на рекомендациите за ваксини, и го размени с ръчно подбрани членове. А през август той уволни Сюзън Монарез 29 дни от нейния мандат като началник на CDC поради различия по отношение на политиката за имунизациите. Консултативният комитет по имунизациите на CDC ще се срещне в четвъртък и петък, с цел да разиска имунизациите против хепатит В при новородени и други тематики, свързани с имунизациите.

В сряда някогашните ръководители на FDA написаха, че изказванието на Прасад за смъртни случаи на деца, свързани с ваксини против COVID-19, е било докладвано на система за наблюдаване, която не съдържа медицински досиета или друга информация, задоволителна, с цел да потвърди връзката – и че държавни учени деликатно са прегледали тези отчети през предходните години, достигайки до разнообразни изводи. Те също по този начин означиха, че „ основни доказателства “ демонстрират, че имунизациите против COVID-19 понижават риска от тежко заболяване и хоспитализация при децата.

Но по-голямата картина, настояват някогашните ръководители на FDA, е, че новите оферти ще отхвърлят дългогодишната просвета за това по какъв начин да се правят оценка имунизациите, които се актуализират, с цел да подхождат по-добре на вирусните варианти, ще забавят нововъведенията за подмяна на по-старите ваксини с по-нови, евентуално по-добри, и ще създадат процеса по-малко транспарантен за обществеността.

——-

Авторът на Associated Press Али Суенсън способства за този отчет. Унгар заяви от Луисвил, Кентъки.

——

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондацията Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.